北京市创新产品“金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统”获批上市_每日动态

时间：2023-04-25 08:36:24 来源: 北京药监

(资料图片仅供参考)

近日，北京市医疗器械生产企业北京爱康宜诚医疗器材有限公司生产的第三类创新医疗器械“金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统”通过国家药监局注册审批。

该产品包括胸腰椎融合匹配式假体，以及配合组件钉扣、螺钉。该产品创新性采用聚乙烯钉扣作为柔性连接装置，联合后路钉棒系统，实现前后路联合固定的“桁架”结构。对于需进行多节段胸腰椎切除重建的患者人群，该产品采用多孔结构，同时可实现患者匹配设计（基于患者CT数据设计制造）和植入假体固定，可在一定程度提高患者术后生活质量和患者生存率。

该产品适用于上胸椎至下腰椎（T1-L5）因肿瘤或其它病变需行连续三个及以上节段椎体切除后的结构重建，需与脊柱内固定系统匹配并实现永久植入。产品的上市将为患者治疗提供新的选择。

北京市药监局将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

供稿｜北京市药监局医疗器械注册管理处

标签：

精彩推送

手机圈新宠！真我GT5上手手感绝了

据真我副总裁徐起透露，真我GT5的旗舰质感前所未有，其打造的代价与概

来源：2023.08.25

北京食盐供应情况如何？都视频记者凌晨探访食盐配送中心

00:35北京日报客户端|记者马婧受日本核污染水排海影响，部分区域发生食

来源：2023.08.25

图解丨日本福岛核污染水排海后，如何影响中国和全球？

当地时间8月24日13时，日本政府正式启动福岛核污染水排海。曾经在中国

来源：2023.08.24

卫光生物：上半年营收净利双高增长，浆站平均采浆量行业领先

证券时报网讯，8月24日晚间，卫光生物（002880 SZ）披露半年度报告，20

来源：2023.08.24

途虎养车通过港交所上市聆讯

三言科技8月24日消息，据港交所文件显示，途虎养车通过港交所上市聆讯

来源：2023.08.24

2023中国国际装备制造业博览会时间及地点

2023中国国际装备制造业博览会时间及地点展会时间：2023年9月1日-9月5

来源：2023.08.24

极氪IPO计划募集10亿美元估值预计超过130亿美元

易车讯据国内媒体报道，有知情人士透露吉利汽车旗下高端智能品牌极氪科

来源：2023.08.24

美商务部长访华，中美双方将讨论哪些话题？商务部回应

8月24日下午，商务部举行例行记者会。有媒体提问，中方计划同即将到访

来源：2023.08.24

中信证券：机器人行业发展趋势愈发明确

中信证券近日研报表示，近期机器人产业相关动作频出，政策方面各地陆续

来源：2023.08.24

新闻快讯

X 关闭

精品推荐

X 关闭

新闻快讯